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医用牙科吸引系统配置要求

日期： 2021-08-27 03:11:00 来源： 本站 浏览： 268

牙科吸引系统主要由牙科抽吸机、阀门、管道等组成。

5.1 牙科抽吸机

牙科抽吸机采用一体化结构，集成 1 台不锈钢分离罐、2 台气环泵、1 台控制器及配套管路设施等。

根据国家食品药品监督管理总局通告 2017 年第 104 号附件《医疗器械分类目录》规定，牙科抽吸机作为Ⅰ类医疗器械管理，须提供所投牙科抽吸机的第Ⅰ类医疗器械备案信息表或第Ⅰ类医疗器械备案凭证彩色扫描件。

主要技术参数：

（1）单套最大抽吸量：≥5000L/min（抽气压力：-15KPa）

（2）电机功率：≤5.5KW (380V)

（3）额定压力：-0.015MPa

（4）真空度：≤-20KPa

（5）电源：3N～380V，50Hz

5.2 牙科吸引管道

牙科吸引管道均采用牙科专用 PVC 管，并经清洗、吹扫，采用热熔连接方式连接，无泄漏，保证稳压供气。

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